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Wind River推出附帶合規(guī)性文檔的醫(yī)療設(shè)備軟件開(kāi)發(fā)平臺(tái)

http://casecurityhq.com 2011-10-20 14:45 來(lái)源:美國(guó)風(fēng)河系統(tǒng)有限公司北京代表處

  全球嵌入式及移動(dòng)應(yīng)用軟件領(lǐng)導(dǎo)廠商風(fēng)河(Wind River)今天宣布推出最新醫(yī)療器材軟件開(kāi)發(fā)平臺(tái)Wind River Platform for Medical Devices。這個(gè)平臺(tái)屬于Wind River旗下一系列專(zhuān)供醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)的完整軟件組合,適用對(duì)象包括那些需要備妥上市前申請(qǐng)文件(PMN,Pre-Market Notification)的器材,例如美國(guó)食品暨藥物管理局(FDA,U.S. Food and Drug Administration)所核發(fā)的510(K)證明文件或其它要求更為嚴(yán)格的上市前申請(qǐng)手續(xù)。

  Wind River Platform for Medical Devices是一套立即可用的商規(guī)(COTS,Commercial Off-The-Shelf)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及Run-Time平臺(tái),可協(xié)助設(shè)備制造商設(shè)計(jì)出既安全又穩(wěn)定的醫(yī)療器材。這個(gè)全新平臺(tái)是以Wind River的VxWorks為基礎(chǔ)而建構(gòu)。VxWorks這套業(yè)界領(lǐng)先的實(shí)時(shí)操作系統(tǒng)(RTOS)已普遍應(yīng)用于滿足各類(lèi)符合法令規(guī)范要求的醫(yī)療器材上,并擁有經(jīng)過(guò)市場(chǎng)驗(yàn)證的良好實(shí)績(jī)與聲譽(yù),可協(xié)助醫(yī)療設(shè)備達(dá)到各類(lèi)法規(guī)所要求的高安全性、高可靠度和高性能。此外,這套平臺(tái)也納入了Wind River Workbench嵌入式軟件開(kāi)發(fā)工具,也支持許多重要的網(wǎng)絡(luò)及中間件(Middleware)Run-Time技術(shù),例如IPsec、SSL、IPv6以及USB。由于采用VxWorks作為Wind River Platform for Medical Devices的系統(tǒng)基礎(chǔ),使醫(yī)療器材開(kāi)發(fā)人員能夠?qū)⑵渚皶r(shí)間集中投入于創(chuàng)造產(chǎn)品的差異化特色上,還可利用多種關(guān)鍵基礎(chǔ)組件開(kāi)發(fā)出最佳化產(chǎn)品,包括以較小空間占用實(shí)現(xiàn)小型化、提高可確定性、提升可擴(kuò)充彈性以及獲得更高性能。

  Wind River Platform for Medical Devices還有一份重要的必備要件,就是一份內(nèi)容完整的供貨商資質(zhì)摘要(VQS,Vendor Qualification Summary)。這份文件詳細(xì)載明了Wind River設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)這個(gè)平臺(tái)相關(guān)組件時(shí)所采用的管控機(jī)制以及處理程序。這份供貨商資質(zhì)摘要是完全根據(jù)美國(guó)食品暨藥物管理局的QSR質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范21CFR820.50采購(gòu)管制措施的要求而擬定;這項(xiàng)規(guī)范措施要求制造商必須檢核、評(píng)估供貨商的能力,以確認(rèn)供貨商足以符合特定標(biāo)準(zhǔn)的要求,其中當(dāng)然也包括質(zhì)量方面之要求。

  瓦利安醫(yī)療系統(tǒng)公司(Varian Medical Systems)全球工程技術(shù)部門(mén)副總裁Patrick Joda介紹說(shuō):“Wind River提供了一套可讓我們放心倚賴的技術(shù)平臺(tái),這個(gè)平臺(tái)的高精確度對(duì)于負(fù)責(zé)執(zhí)行重大任務(wù)的醫(yī)療設(shè)備來(lái)說(shuō)幫助良多,例如我們的影像導(dǎo)航式(Image-Guided)癌癥治療系統(tǒng)TrueBeam。憑借Wind River的幫助,我們公司已建構(gòu)出一套全新水平的同步機(jī)制,包括成像、病患定位(Patient Positioning)、動(dòng)態(tài)管理(Motion Management)、光束成型(Beam Shaping)、定劑量送藥(Dose-Delivery)技術(shù)等各個(gè)不同模塊之間均可進(jìn)行同步。依托極為可靠的Wind River VxWorks RTOS作為基礎(chǔ),讓我們得以開(kāi)發(fā)出足以重新定義放射線治療技術(shù)的全新系統(tǒng)。”

  對(duì)于Wind River Platform for Medical Devices,Wind River還可提供一系列涵蓋廣泛的技術(shù)解決方案來(lái)提供進(jìn)一步的支持與補(bǔ)充。這些技術(shù)解決方案包括:

  l Wind River Hypervisor:高性能嵌入式虛擬化技術(shù)解決方案。

  l Wind River Simics:這套全系統(tǒng)仿真工具可以讓開(kāi)發(fā)人員充分仿真目標(biāo)硬件平臺(tái)的功能特性。

  l Wind River Test Management:功能齊備的全自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)。

  l Wind River Tilcon Graphics Suite:這款圖形處理套件可用于開(kāi)發(fā)及布署嵌入式醫(yī)療設(shè)備上所使用的豐富圖形化使用者接口。

  l Wind River Workbench On-Chip Debugging:具備硬件輔助功能的片上調(diào)式解決方案。

  Wind River醫(yī)療解決方案總監(jiān)Santhosh Nair表示:“軟件已經(jīng)成為醫(yī)療設(shè)備制造商之間產(chǎn)品差異化的決勝主因。通過(guò)這次推出的全新醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)平臺(tái),再加上我們旗下所擁有的一系列完整技術(shù)組合,使Wind River成為少數(shù)真正具備資質(zhì)與能力,可有效協(xié)助廠商達(dá)到開(kāi)放平臺(tái)所要求的相關(guān)安全規(guī)范以及標(biāo)準(zhǔn)化條件,同時(shí)又可充分利用新一代先進(jìn)技術(shù)的軟件供貨商。對(duì)Wind River來(lái)說(shuō),醫(yī)療市場(chǎng)代表了一個(gè)極富成長(zhǎng)潛力的絕佳契機(jī),而我們也的確看到這個(gè)市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率可達(dá)30%之多。Wind River Platform for Medical Devices是我們既定的一系列相關(guān)產(chǎn)品線里率先推出的首款解決方案,同時(shí)也是我們產(chǎn)品規(guī)劃藍(lán)圖中特別為醫(yī)療設(shè)備制造商量身打造的強(qiáng)化型解決方案。我們將會(huì)依照產(chǎn)品規(guī)劃藍(lán)圖,持續(xù)擴(kuò)充旗下醫(yī)療解決方案,以順利滿足此一市場(chǎng)不斷攀升的成長(zhǎng)需求。”

  更多關(guān)于Wind River Platform for Medical Devices的詳細(xì)產(chǎn)品訊息,敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官方網(wǎng)站進(jìn)一步了解::http://www.windriver.com/announces/platform-for-medical-devices/

  關(guān)于風(fēng)河系統(tǒng)公司

  風(fēng)河(Wind River)公司是Intel(NASDAQ: INTC)的全資子公司,也是全球領(lǐng)先的嵌入式和移動(dòng)軟件提供商。從1981開(kāi)始至今,風(fēng)河公司一直是嵌入式設(shè)備中計(jì)算技術(shù)的先鋒。在當(dāng)今世界中,已經(jīng)有超過(guò)10億臺(tái)產(chǎn)品應(yīng)用了風(fēng)河公司的技術(shù)成果。風(fēng)河公司總部設(shè)在美國(guó)加州的Alameda,在全球15個(gè)國(guó)家設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。關(guān)于風(fēng)河的更多內(nèi)容,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.windriver.com或blogs.windriver.com。

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